D2D Expert

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ (ГИБТ) ПРИ ПОМОЩИ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ (МАТ)

D2D Expert·8 Sep at 9:56 pm
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ (ГИБТ) ПРИ ПОМОЩИ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ (МАТ), image #1

Александр Владимирович Пастушков, врач-оториноларинголог, отоневролог клиники «Медицея» (Ижевск)

Суть метода заключается в том, что с помощью специальных антител снизить определённый иммунный ответ, то есть остановить бесконтрольное воспаление. Препараты действуют точечно, блокируя ключевые звенья воспаления, что позволяет быстро уменьшить симптомы, снизить частоту обострений и улучшить качество жизни [1].

Препараты, используемые в ЛОР практике (в РФ):

  • Омализумаб
  • Дупилумаб
  • Тезепелумаб (офлейбл)
  • Меполизумаб(офлейбл)
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ (ГИБТ) ПРИ ПОМОЩИ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ (МАТ), image #2

Эффективность

Обзор 10 исследований [3]

  • 1262 взрослых участников, из них у 1260 был тяжелый хронический риносинусит (99,8 %) с полипами в носу; от 43% до 100% участников также страдали астмой.
  • Оценивались три биологических препарата с разными механизмами действия: дупилумаб, меполизумаб и омализумаб.

Вывод: Все 3 препарата в разной степени улучшает качество жизни, связанное с заболеванием, по сравнению с плацебо.

Побочные явления:

  • Дупилумаб (112 560) – повышенный риск развития офтальмологических осложнений (нечеткость зрения, ухудшение зрения), местных реакции в месте инъекции [2].
  • Омализумаб (24 428) – повышенный шанс анафилаксии [2].
  • Меполизумаб (18 741) – приоритетных направлений в побочных явлениях данных нет [2].

КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ: ПАЦИЕНТ А., 38 ЛЕТ

До…

Осмотр 14.02.2025

Пациент предъявляет жалобы на периодическую заложенность носа, слизистое отделяемое, cнижение качества обоняния (уменьшение яркости и насыщенности запахов).

Анамнез: Хронический полипозный риносинусит,

Полипсинусотомия (2018 г.) – после операции отмечалось улучшение носового дыхания, но сохранялось стекание слизистого отделяемого в носоглотку, со временем – прогрессирующее ухудшение обоняния и дыхания.

Проведенное лечение (до 2025 г.): Консервативная терапия (курс топических глюкокортикостероидов (тГКС), антагонист лейкотриеновых рецепторов, ирригационная терапия) – без значимого эффекта.

Рис. 1. Компьютерная томография (КТ) околоносовых пазух, аксиальная и сагиттальная плоскости от 10.02.2025.
Рис. 1. Компьютерная томография (КТ) околоносовых пазух, аксиальная и сагиттальная плоскости от 10.02.2025.

Определяется значительное снижение пневматизации придаточных пазух носа, включая ячейки решетчатой кости с обеих сторон, левую половину основной (клиновидной) пазухи.

21.04.2025: Начата терапия МАТ – омализумаб 150 мг подкожно однократно.

После первой инъекции омализумаба (21.04.25) в течение первых 4 недель после отмечено улучшение носового дыхания, полное прекращение стекания слизи в носоглотку и восстановление обоняния.

Побочных реакций (аллергических, местных или системных) не зафиксировано.

Принято решение продолжить терапию.

Рис. 2. КТ пазух носа, аксиальная и сагиттальная плоскости от 16.07.25.
Рис. 2. КТ пазух носа, аксиальная и сагиттальная плоскости от 16.07.25.

При проведении динамического исследования определяется повышение уровня пневматизации ячеек решетчатой кости и основной пазухи.

После…

Осмотр 16.06.2026

Жалобы отсутствуют.

ГИБТ была закончена 16.06.2026. Были выполнены 15 подкожных инъекции омализумаба 150 мг, пациент отмечает выраженную положительную динамику (по субъективным ощущениям, локальному статусу и данным КТ-исследования).

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ (ГИБТ) ПРИ ПОМОЩИ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ (МАТ), image #5
Рис. 3. КТ пазух носа, аксиальная и сагиттальная плоскости от 02.04.26.
Рис. 3. КТ пазух носа, аксиальная и сагиттальная плоскости от 02.04.26.

При проведении динамического исследования определяется дальнейшее повышение уровня пневматизации ячеек решетчатой кости и основной пазухи.

  • Терапия МАТ (омализумаб) продемонстрировала высокую клиническую эффективность, что подтверждается объективными эндоскопическими данными, значительным улучшением клинической симптоматики и положительной динамикой (по субъективной оценке пациента).
  • Терапевтический эффект достигнут на фоне неэффективности предшествующего лечения интраназальными кортикостероидами.
  • Препарат показал хорошую переносимость без развития нежелательных реакций.

Информационные источники:

  1. Gevaert, P., Omachi, T. A., Corren, J., Mullol, J., Han, J., Lee, S. E., … Bachert, C. (2020). Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: two randomized phase III trials. Journal of Allergy and Clinical Immunology. doi:10.1016/j.jaci.2020.05.032
  2. Chong LY, Piromchai P, Sharp S, Snidvongs K, Webster KE, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Biologics for chronic rhinosinusitis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 12;3(3):CD013513. doi: 10.1002/14651858.CD013513.pub3. PMID: 33710614; PMCID: PMC8094915.
  3. Stack TJ, Kim S, Lamb MM, Mohammad I, Zeatoun A, Lopez E, Klatt-Cromwell C, Thorp BD, Ebert CS Jr, Senior BA, Kimple AJ, Alicea D. Characterizing Adverse Events of Biologic Treatment of T2 Disease: A Disproportionality Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2023;85(6):329-339. doi: 10.1159/000534545. Epub 2023 Nov 14. PMID: 37963438; PMCID: PMC10842062.
9 views·1 share
9 views