Стоит ли ждать обновления вакцин под омикрон для ревакцинации?
В США уже заказали 170 млн доз вакцин от Pfizer-BoiNTech против омикрона BА.4 и BА.5. Тем временем в Великобритании уже разрешили вакцину от Moderna против омикрона BА.1 и в ближайшее время рассмотрят разрешение вакцины против омикрона BА.4 и BА.5, поскольку именно эти субварианты распространены в мире сейчас. Решение ввести обновлённые бустеры против COVID-19 были приняты на основе появившихся данных по вакцинам на основе мРНК. Что уже сейчас можно сказать смотря на эти данные? Насколько эффективно обновление вакцин против омикрона?
Что нового в обновлениях вакцин против омикрона?
Вакцины двухвалентны. Это значит, что половина мРНК кодирует S-белок уханьского SARS-СoV-2, а ещё половина — S-белок омикрона. В одном из обновлений кодируется S-белок омикрона BА.1, а в другом — комбинация из субвариантов омикрона BА.4 и BА.5.
Обновлённые вакцины предназначены только для ревакцинации. Они содержат меньшую дозу, чем старые версии вакцин и могут использоваться только в качестве бустерной (дополнительной) дозы для тех, кто уже вакцинировался ранее.
Под «старыми» я подразумеваю вакцины против COVID-19, которыми привиты большинство моих читателей, эти вакцины создавались на основе уханьского SARS-СoV-2 старой версией.
Какие есть данные из исследований?
Старые вакцины против COVID-19 от Moderna и Pfizer уже были проверены ранее в широкомасштабных клинических испытаниях на людях. При обновлении под омикрон состав этих вакцин принципиально не изменился: они кодируют всё также S-белок, только обновлённый. Поэтому стоит ожидать примерно сходных побочных эффектов, что и от старых вакцин. Тем не менее, даже для обновлённых вакцин против BА.1 или BА.4 и BА.5 проводят испытания на небольших группах людей. Вот, что доступно на данный момент.
Вакцины против омикрона BА.1
- Побочные эффекты. По клиническим испытаниям на людях, вакцины против BА.1 от Moderna и от Pfizer вызывают сходные побочные эффекты, что и старые вакцины от этих компаний, разработанные против уханьского SARS-СoV-2.
- Уровень антител. Вакцины против омикрона BА.1 также приводят к достаточно высокому уровню антител против BА.4 и BА.5, хотя и меньшему, чем против BА.1.
Вакцины против омикрона BА.4 и BА.5
- Побочные эффекты. Клинические данные пока недоступны, но они необходимы для полного одобрения обновлённых вакцин (сейчас они одобрены только для экстренных случаев). Эти испытания начнутся в следующем месяце.
- Уровень антител. Здесь доступны только данные на животных. У животных в испытании наблюдалась повышенная реакция антител на все из наиболее распространённых опасных субвариантов омикрона: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 и BA.5.
Почему обновления вакцин от омикрона не требуют широкомасштабных испытаний?
Вакцины против гриппа обновляются каждый год весной для того, чтобы сохранять эффективность против изменившего вируса гриппа. Это ежегодное обновление вакцин не требует проведения новых широкомасштабных клинических испытаний на людях, поскольку сама вакцина остаётся той же, с очень малыми изменениями под новые мутации вируса. Широкомасштабные клинические испытания необходимы только если вакцину существенно изменяют. Примерно такой же подход действует и для вакцин против постоянно изменяющегося SARS-СoV-2. Быстрое внедрение обновлённой вакцины — это критический вопрос для защиты людей от омикрона.
Почему обновлённые вакцины всё ещё содержат мРНК, кодирующую S-белок уханьского SARS-СoV-2?
В одном из испытаний двухвалентная вакцина против двух вариантов вируса (уханьского и омикрона) даёт более сильный ответ антител, чем одновалентная вакцина только против омикрона. В другом испытании принципиальной разницы не обнаружили. Однако учёные решили перестраховаться и включить в вакцину мРНК, кодирующую S-белки двух вариантов вируса. К слову, вакцины против гриппа обычно трёх- или четырёхвалентные.
Насколько лучше от омикрона защищает обновлённая вакцина?
Не стоит ожидать, что небольшое обновление вакцины против COVID-19 приведет к сильному увеличению её эффективности. Ситуация следующая.
На уровне отдельного человека. Обновлённые бустерные дозы вакцины против омикрона приводят к росту антител в 1,5 раза выше по сравнению с бустерными дозами старой версии. Уже вакцинированных люди защены после бустерной дозы против омикрона лишь немного лучше, чем после бустерной дозы старой версии вакцины. Иначе говоря, если подошло время для ревакцинации, а обновлённой вакцины против омикрона всё ещё нет, в большинстве случае ждать нет смысла.
На уровне популяции. Зависит от того, как много людей недавно заражались омикроном BА.4 и BА.5. Если на уровне популяции таких людей очень много, то бустер против омикрона принесёт лишь малый эффект. Тем не менее, если рассчитывать на 1000 вакцинированных, обновлённая вакцина в среднем может предотвращать на 8 госпитализаций больше, чем старая вакцина. Иначе говоря, на уровне популяции обновление вакцин против омикрона приведёт к улучшению защиты людей.
У обновлённых вакцин против омикрона есть важное преимущество! Они обеспечивают более широкую защиту от вариантов SARS-СoV-2, чем старая вакцина на основе уханьского SARS-СoV-2. Иначе говоря, если появится новая версия вируса, которая станет стремительно распространяться по миру (как это было с альфа, бета, дельта, омикроном), то ревакцинированные обновлённой версией вакцины против омикрона, скорее всего, будут лучше защищены, чем ревакцинированные старой версией вакцины.
Резюме
- Обновлённая вакцина двухвалентная: на основе уханьского SARS-СoV-2 и омикрона. Она предназначена только для тех, кто уже ранее вакцинировался от COVID-19.
- Разница между обновлениями против омикрона BА.1 и против комбинации омикрона BA.4 и BА.5 (тот самый «омикрон ниндзя» в СМИ) есть, но несущественная.
- Не стоит ждать от обновления вакцины под омикрон резкого улучшения защиты. Разница в защите от омикрона у ревакцинированных старой версией вакцины (против уханьского SARS-СoV-2) и новой (против омикрона) есть, но она малая. Важнее сам факт ревакцинации.
Если анализировать данные обновлённых вакцин на основе мРНК, то можно предположить следующее. Если подошло время для ревакцинации, а в ближайшие недели вряд ли появится обновление вакцины против омикрона, то, скорее всего, в большинстве случаев есть смысл ревакцинироваться старой версией вакцины, это явно эффективнее, чем не ревакцинироваться вовсе.
Автор текста: Евгений Недильский (Конспекты Юджина)
Оформление иллюстрации: Виталий Ульянов (Филологово)
Сказать спасибо за работу: 5536 9138 3126 6560