Фонде прошла встреча с представителями Минздрава Московской области и родителями детей со СМА
Фонд стал площадкой для непростой дискуссии, в которой приняли участие матери нескольких наших подопечных со Спинальной мышечной атрофией из Московской области, Максим Забелин, министр здравоохранения Московской области, его заместитель Елена Зинатулина и Олег Лапочкин, главный внештатный детский невролог Минздрава Московской области. У родителей запрос на разговор с областным Минздравом был с лета, однако диалог не складывался. Со стороны Фонда «Круг добра» во встрече приняли участие председатель правления Фонда протоиерей Александр Ткаченко и заместитель председателя правления Анна Кудря.
Как известно, Спинальная мышечная атрофия (СМА), стала первым заболеванием в Перечне Фонда. Как напомнил в начале встречи Александр Ткаченко, в Фонде еще практически не было сотрудников, но уже были сформированы экспертный и попечительский советы и приняты первые препараты в Перечень для закупок – Рисдиплам и Нусинерсен. Летом 2021 года завершились переговоры Фонда о поставках с производителем тогда ещё не зарегистрированного в России препарата Онасемноген абепарвовек (Золгенсма).
С тех пор за счёт средств Фонда российским детям со СМА бесплатно и без очередей доступны все три существующие в мире препарата от СМА, конкретный препарат ребёнку назначают врачи. С 2021 года Фонд обеспечил терапией больше 1500 детей со СМА. Доступность терапии СМА позволила включить заболевание в программу неонатального скрининга, в 2023 году в рамках этой программы ещё на досимптоматической стадии было выявлено 103 ребенка со СМА, им оперативно предоставлялось лекарство.
Между тем, создание Фонда стимулировало отечественные компании обратить больше вниимания на препараты от орфанных заболеваний. В 2024 году в России был зарегистрирован аналог (дженерик) препарата «Спинраза» – отечественный Нусинерсен под торговым наименованием «Лантесенс», который и стал победителем аукциона на очередные поставки по заявкам Фонда. Фонд не участвует в процедурах регистрации лекарств в России и закупке зарегистрированных лекарств. В соответствии с нормативными актами, которые регулируют работу Фонда, зарегистрированные лекарства закупает Федеральное казённое учреждение «ФЦПиЛО» Минздрава по закону «О контрактной системе…» в ходе электронных аукционов. Ранее в своих публикациях мы уже обращались к этой теме.
Появление на рынке отечественного препарата, кроме прочего, гарантирует, что дети будут обеспечены лекарством независимо от международной ситуации. Однако, родители детей со СМА продолжают переживать о том, как замена препарата Нусинерсен на такой же, но от российского производителя, может повлияет на состояние здоровья их детей. С разных сторон ситуацию вновь обсудили на прошедшей встрече.
Матери наших подопечных – Оксана, Елена, Евгения и Валентина – поблагодарили Фонд за работу. Но рассказали, в том числе, и о тяжёлом опыте борьбы за своих детей, которую пришлось вести до создания Фонда в 2021 году. А сейчас как раз успех терапии, которую предоставляет Фонд, заставляет их переживать за возможные последствия смены терапии на препарат, который не проходил клинических исследований. Олег Лапочкин напомнил, что, по международным стандартам аналоги оригинальных препаратов, подтвердив с помощью различных методов идентичность формулы, не проходят клинические испытания.
Евгения рассказала, что даже была на производстве препарата «Лантесенс» и понимает всю важность создания отечественных препаратов, но остается при своем мнении: предоставление аналога её пугает возможным дополнительным риском.
Итогом обсуждения, которое длилось более 2 часов, стало обещание министра здравоохранения Московской области Максима Забелина проработать некоторые вопросы родителей, чтобы дать им более точный ответ для более полного понимания ситуации и планирования дальнейших действий.
Со своей стороны Анна Кудря объяснила, что информирование общества о новых лекарственных препаратах – задача производителя, и вопрос предоставления информации о лекарственных препаратах врачам, пациентам, а также необходимость ответов на вопросы общества будут вынесены в повестку ближайшей встречи с фармкомпаниями. Встречи с родителями, информация из первых уст и их взгляд на проблемы позволяет Фонду искать оптимальное решение проблем и защищать права подопечных.