Список противопоказаний «Спутник V»
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи)
Комбинированная векторная вакцина. Вводится внутримышечно двукратно с интервалом в 3 недели.
Состав
Действующие вещества:
- Компонент I — рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
- Компонент II — рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Вспомогательные вещества:
- Трис(гидроксилметил)аминометан;
- Натрия хлорид;
- Сахароза;
- Полисорбат 80;
- Магния хлорида гексагидрат;
- ЭДТА-динатриевая соль дигидрат;
- Этанол 95%;
- вода для инъекций.
Показания
Профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к одному из компонентов вакцины;
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления);
- Обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится через 2-4 недели после наступления ремиссии);
- Нетяжелые ОРВИ, острые инфекционные заболевания ЖКТ (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
- Беременность и период грудного вскармливания (Минздрав сообщил об отмене абсолютного противопоказания для беременных два дня назад, 25 июня);
- Возраст до 18 лет.
Противопоказания для введения второй дозы вакцины:
Тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40 градусов и т.п.) на введение первого компонента вакцины.
С осторожностью
- Хронические заболевания печени и почек;
- Эндокринные заболевания (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации);
- Тяжелые заболевания системы кроветворения;
- Эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы
- Острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения;
- Миокардиты, эндокардиты, перикардиты;
- Аутоиммунные заболевания;
- Злокачественные новообразования.
Особые указания
У получающих иммуносупрессивную терапию (подавляющую иммунитет) и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум месяц до и после вакцинации.
Побочные эффекты
- Очень часто и часто — гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль. недомогание, пирексия, снижение аппетита.
- Часто — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, головная боль, тошнота, рвота, диспепсия
- Редко — головокружения, обмороки.
- Разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса.
«Большинство нежелательных явления завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения», — говорится в инструкции.