Российская вакцина против рака: надежда, вызов или шкура неубитого медведя?
ФМБА РФ заявило о готовности к клиническому применению новой онкологической мРНК-вакцины (название в СМИ — «Энтеромикс») после трёх лет доклинических исследований. Документы на разрешение клинического применения поданы в Минздрав «в конце лета 2025 года». Первое показание — колоректальный рак; параллельно ведутся разработки по глиобластоме и отдельным видам меланомы.
Руководитель Федерального медико-биологического агентства, бывший министр здравоохранения Вероника Скворцова уже жизнерадостно объявила о том, что исследования новой противораковой вакцины подтвердили её безопасность и способность замедлять рост опухолей. В конце лета 2025 года документы для клинического применения были направлены в Минздрав.
Однако всё ли так позитивно и просто? Разбираем кейс.
Пока опубликованы только заявления и сводки, а не результаты клинических испытаний на людях. При этом никаких подробностей в СМИ исследователи не дают, что предполагает некоторое (или даже значительное) расхождение реальности и заявлений от чиновников.
Однако, судя по официальным комментариям, речь о персонализированной мРНК-онковакцине: у пациента берут материал опухоли, выделяют (или предсказывают) набор опухоле-ассоциированных/неоантигенов, кодируют их в матрице мРНК и вводят как лекарство, чтобы «обучить» иммунную систему распознавать клетки опухоли. Генетический анализ опухоли каждого пациента позволяет создать индивидуальную вакцину, нацеленную на специфические неоантигены. Это снижает вероятность «ускользания» опухоли от иммунного ответа.
Вакцина использует вирусы, которые избирательно инфицируют и разрушают раковые клетки, одновременно стимулируя иммунитет. Вирус выступает как «троянский конь», помогая иммунной системе распознавать опухоль. Препарат вводится в опухоль или системно, нацеливаясь на солидные опухоли, такие как меланома, глиобластома или рак лёгких.
Cледует понимать, что это терапевтическая (а не профилактическая) вакцина, предназначенная для лечения и снижения риска рецидива, а не для предотвращения возникновения рака у здоровых людей.
Такой подход позволяет быстро «собрать» индивидуальный состав антигенов под конкретную опухоль и оперативно обновлять его. Аналогичные подходы уже демонстрировали клиническую эффективность за рубежом. Идея, кстати, не нова и родилась около 130 лет назад, когда Уильям Коли в конце XIX века заметил регрессию опухолей при инфекциях.
Оптимизм исследователей и, главное, чиновников основан на доклинических исследованиях in vivo, то есть на животных. Этими исследованиями показаны безопасность при многократном введении и торможение роста опухоли (ориентировочно на 60–80% в зависимости от модели). Исследования на животных (мышах) показали, что мРНК-вакцина уменьшает объём опухоли на 80% при аденокарциноме кишечника.
Однако это не клинические данные и не эквивалент эффективности у людей. Клинических результатов у людей (фаза I/II) публично нет. Есть сведения только о подаче документов на разрешение клинического применения/исследований.
Персонализированные мРНК-вакцины — одно из самых горячих направлений в онкоиммунологии. Ключевой ориентир — Moderna mRNA-4157 (V940) + пембролизумаб у больных меланомой после удаления опухоли: на ASCO-2024 представлено трехлетнее обновление исследования KEYNOTE-942 — улучшение безрецидивной выживаемости и приемлемый профиль безопасности. Это не «чудо-таблетка», но клинически значимый прогресс, достигнутый на рандомизированной выборке.
Но в текущей ситуации можно говорить не о разработке вакцины от рака, а лишь о корректной и глобально многообещающей научной идее. В оптимистичном сценарии, если клинические испытания подтвердят 80% эффективность, вакцины станут стандартом для лечения меланомы, глиобластомы и рака лёгких, продлевая жизнь пациентов на годы.
Ещё один немаловажный нюанс. К сожалению, российские исследователи не являются пионерами в этой сфере. мРНК-вакцины западных биотехнологических компаний Moderna и BioNTech против меланомы и рака лёгких находятся в фазе II/III испытаний, показывая ремиссии у 40–50% пациентов. Российские вакцины отстают от западных коллег по стадии исследований.
#биотехнологии #медицина #исследования