КОСМЕТОЛОГИЯ КАК ОДИН ИЗ ВИДОВ ЛИЦЕНЗИРУЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Институт лицензирования медицинской деятельности по своей природе имеет сравнительно недолгую историю становления и развития. Анализ национального законодательства показывает нам, что непосредственное начало лицензионной деятельности заложил Закон РФ от 28 июня 1991 г. №1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации». Данный документ раскрыл понятие лицензирования, определил, что лицензированию подлежат все медицинские организации независимо от формы собственности. Между первым и существующим сейчас законом, разрабатывались и принимались ряд нормативно-правовых актов. Они так или иначе внесли определенный вклад в становление и развитие такого института, как лицензирование медицинской деятельности.

В 2011 году был принят Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который до сих пор регулирует все вопросы, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности. Учитывая все плюсы и минусы предшествующих нормативно-правовых актов, данный федеральный закон оперирует относительно новыми понятиями, провозглашает перечень лицензионных требований с учетом особенностей лицензируемого вида деятельности.

Говоря о лицензировании, первоочередно стоит сказать о том, что же такое лицензия.

Сама процедура получения лицензии как раз и носит название лицензирование, но при это включает перечень других элементов. Автор монографии «Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности: историко-теоретический аспект», Н.С. Посулихина, выделяет следующие мероприятия, относящиеся к лицензированию:

- предоставление лицензий;

- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;

- приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий;

- возобновление или прекращение действия лицензий;

- аннулирование лицензий;

- контроль лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;

- ведение реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

Говоря о получении лицензии в Российской Федерации, стоит отметить, что в настоящее время ее могут получить только индивидуальные предприниматели и юридические лица, в то время как за рубежом получателями лицензий являются физические лица, а именно врачи.

Н.С. Посулихина отмечает, что данный подход является наиболее рациональным, рассматривая его со стороны распределения рисков по оказанию некачественной медицинской помощи и ответственности медицинских работников.

За всю историю развития лицензирования медицинской деятельности уже неоднократно поднимался вопрос о введении лицензирования врача, который так и остался неразрешенным. Безусловно, это является проблемой и ведет к ряду негативных последствий. Получается, что руководитель соответствующей организации, которой оказывается медицинская помощь, отвечает за всех врачей, работающих в штате этой организации.

В настоящее время все большую популярность не только за рубежом, но и в России приобретает рынок оказания косметологических и эстетических услуг. По данным Всемирной ассоциации эстетической пластической хирургии только на 2017 год число нехирургических косметологических манипуляций в глобальном масштабе составляло около 12,6 млн. процедур, среди которых на Россию приходилось более 4 % мирового рынка, и это только по официальным данным. Это обусловлено интенсивной пропагандой в СМИ информации о возможности добиться желаемых параметров без хирургического вмешательства, затратив на это не только меньше финансовых средств, но и времени. Причем стремительное развитие индустрии красоты опережает разработку правовых и научных основ данной области. В связи с этим можно говорить о такой проблеме, как отсутствие точного и наиболее детального законодательного регулирования лицензирования отрасли косметологии, которая включает в себя не только лицензирование организации, представляющих услуги данного рода, но и деятельности лиц, осуществляющих образовательную подготовку по данному направлению эстетической медицины.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности утвержден исчерпывающий перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В данный перечень входит оказание услуг (работ) по косметологии. Между тем, стоит разграничить понятия «косметических услуг» и «косметологических услуг», так как зачастую данные термины отождествляются.

Под косметическими услугами подразумевается оказание физического и химического воздействия на кожу лица и тела, брови и ресницы клиента в целях их омоложения, а также придания лицу индивидуальной выразительности с использованием средств декоративной косметики для удовлетворения эстетических потребностей клиента в соответствии с модой. Косметические услуги (макияж, коррекция формы бровей и др.) являются бытовыми, связаны лишь с поверхностным уходом, не нарушающим кожный покров, поэтому в лицензировании они и не нуждаются.

Е.А. Шолом отмечает, что данный вид деятельности медицинской не является и, соответственно, специального медицинского образования не требует, а также, по ее мнению, необходимо конкретизировать на законодательном уровне, какие услуги не носят медицинского характера.

В свою очередь, косметология включает «комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц)». Разумеется, что специалисты, оказывающие услуги такого рода (мезотерапия, чистка лица, биоревилитация и др.) должны иметь право на осуществление медицинской деятельности, получить медицинское и иное образование в РФ в соответствии с ФГОС и свидетельство об аккредитации. Данное требование вступило в силу с 1 января 2016 года и предусмотрено п. 1 ст. 69 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Конкретизируется данное положение в Приказе Министерства здравоохранения РФ №707н, в котором указано, что косметологи должны иметь высшее образование по специальности или пройти профессиональную переподготовку по направлению «Косметология» (при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Дерматовенерология»).

Определить правильное соотношение указанных понятий важно, поскольку довольно часто в настоящее время салоны красоты и иные организации, имеющие право осуществлять исключительно косметическое обслуживание своих клиентов, берут на себя ответственность предоставлять и различные инвазивные (инъекционные), аппаратные и иные виды косметологических процедур под видом косметических, нарушая при этом и требования лицензионного законодательства. Речь идет о так называемом теневом рынке косметологии, объемы которого стремительно растут. Сюда же можно отнести и косметологов, которые оказывают услуги в таких нелицензированных местах, как «салоны на дому».

Е.А. Шолом считает, что подобные серьезные вмешательства следует проводить только в медицинских организациях, с чем нельзя не согласиться, поскольку это повысит степень вероятности соблюдения специалистами всех санитарно-эпидемиологических норм и гигиенических нормативов.

В связи с отсутствием разрешительных документов на медицинскую практику у «псевдоспециалистов» нет возможности воспользоваться специальным оборудованием, а также помощью, например, реаниматолога в случае анафилактического шока у клиента, они также вынуждены приобретать несертифицированные препараты. Все это в разы увеличивает риски возникновения осложнений у пациентов вследствие проведения подобных низкокачественных процедур.

Согласно Информационному письму Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора РФ о лицензировании медицинской деятельности по косметологии осуществление медицинской деятельности по косметологии без специального разрешения (лицензии) является незаконным и предусматривает административную ответственность в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. В целях пресечения таких правонарушений органами государственной власти, в большинстве своем Министерством здравоохранения, осуществляются проверки различных клиник на наличие специального разрешения практиковать эстетическую медицину. К тому же и Росздравнадзор имеет право проводить внеплановые проверки по жалобам клиентов. Однако проконтролировать ту часть людей, которые оказывают косметологические услуги нелегально, например, на дому, очень сложно.

Для решения этих проблем необходимо также проводить широкомасштабную информационную работу по осведомлению населения о высокой степени опасности проведения инъекционной терапии в бытовых условиях, на дому или в салонах и клиниках, не имеющих лицензии на оказание данного рода услуг. Во избежание причинения вреда здоровью пациентам следует удостовериться в наличии у специалиста лицензии на оказание медицинских услуг по профилю «косметология» в Едином реестре лицензий, который размещен в свободном доступе на сайте Росздравнадзора.

Авторы статьи: Демиденко Анна, Маршенкулова Оксана.

Источники:

1. Закон Российской Федерации от 28 июня 1991 г. № 1499-1 // Ведомости СНД и ВСРСФСР. 1991. № 27. Ст. 920.
2. Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 2011. № 19. Ст. 2716.
3. Посулихина Н. С. Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности: историко-теоретический аспект: монография. – Тула: Изд-во ТулГУ, 2015. – С. 30 – 32.
4. Приложение к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_128742/05b53ab8b8003b02ed994dbc0a7902b962eeab5a/ (дата обращения: 27 ноября 2019.)
5. Шолом Е. А. Договор возмездного оказания косметологических услуг : автореф. дис. … канд. юрид. наук. Саратов, 2010. С. 16 -17
6. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология". URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_130129/4e5559f36a5f9f7a22f350bcb9a2d22343649bf6/
7. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/
8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки". URL: http://base.garant.ru/71231064/
9. Информационное письмо МЗ РФ, Росздравнадзора РФ от 26.03.2015 № 01И-469/15 о лицензировании медицинской деятельности по косметологии