Препарат от COVID-19 "Гамковимаб" планируют зарегистрировать в июне
Минздрав утвердил правила профилактики и регистрации ИСМП
Александр Гинцбург сообщил, что препарат против коронавируса на основе моноклональных антител "Гамковимаб", в случае его допуска к регистрации на основании результатов первой фазы исследований, зарегистрируют уже в июне текущего года.
Вакцинация беременных: клинические рекомендации 2022 в России и СШАсохранить документ >>
"Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы - тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня - июне тогда может быть регистрация", - рассказал ученый, уточнив, что на текущей неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Как работать с медотходами класса В во время пандемии >>
Гинцбург добавил, что сегодня также ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства. "Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну", - отметил он.
Как организовать уборки во время пандемии >> Как организовать работу медсестер в «ковидном» отделении >> Чек-листы для ежедневного контроля эпидбезопасности во время пандемии >>
Минздрав выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований "Гамковимаба". Препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. К исследованиям планируют привлечь более 100 человек.
Нормативно-правовые акты по коронавирусной инфекции COVID-19
Навигатор по новым требованиям к эпидпрофилактике
Школа Сестринского дела совместно с экспертом отрасли составили навигатор новых правил эпидпрофилактики, чтобы вы смогли быстро скорректировать работу под новые требования приказа 1108н, следуя по шагам, приведенным в чек-листах и памятках.
ТОП статей в журнале "Главная медицинская сестра" - заходите бесплатно по демодоступу!
- Новые лицензионные правила работы с лекарствами
- Новый порядок работы с НС и ПВ с 1 марта
- Инструкция, как работать по новым правилам профилактики и регистрации ИСМП.
- Ошибки в документах, из-за которых ФАЦ отказывает в аккредитации
- Подборка полезных инструментов для специалистов сестринской службы
Источник: ТАСС