Пять главных новостей с ASCO-2021

C 4 по 8 июня в онлайн-формате прошел ASCO Annual Meeting 2021 — наиболее значимая и масштабная онкологическая конференция мира. Попасть туда в качестве слушателя не очень трудно, но очень дорого — соответственно, участниками ASCO-2021 становятся далеко не все.

Вместе с Иваном Герком, выпускником ВШО и врачом-химиотерапевтом, мы выбрали пять самых интересных новостей с ASCO-2021 — и подготовили для вас все, что о них нужно знать.

Узнать больше о том, почему эти новости так интересны и важны для онкологии, а еще — получить эксклюзивные комментарии от Вани Герка можно в нашем Telegram-канале: https://t.me/hsotalks. Присоединяйтесь!

KEYNOTE-654: Адъювантный пембролизумаб эффективен для рака почки

Адъювантная терапия пембролизумабом повышает безрецидивную и общую выживаемость для пациентов с местнораспространенным или олигометастатическим раком почки, перенесших радикальную или циторедуктивную нефрэктомию.

Такие выводы были сделаны по результатам KEYNOTE-654 — рандомизированного двойного-слепого исследования III фазы, где иммунотерапию сравнивали с плацебо. В исследование включили 994 пациентов с опухолью Т2 и выше (а также — М1 пациентов, перенесших циторедуктивную нефрэктомию и полную резекцию очагов метастазирования). В исследовательской группе проводили однолетнюю терапию пембролизумабом в дозе 200 мг 1 раз в три недели, контрольной — давали плацебо. Первичной конечной точкой была обозначена безрецидивная выживаемость, вторичной — общая выживаемость и безопасность режима лечения.

• Однолетняя БРВ составила 85.7% в группе пембролизумаба по сравнению с 76% в группе контроля. Двухлетняя БРВ — 77.4% vs 68% в пользу иммунотерапии. Разница в выживаемости была статистически значимой.

• Риск рецидива или прогрессирования в исследовательской группе был ниже на 32% (HR 0.68 (95% CI 0.53-0.87), P = 0.0010)

• По предварительным данным, общая выживаемость тоже лучше в группе пембролизумаба: риск гибели в исследовательской группе ниже на 46% (HR 0.68 (95% CI 0.30-0.96), P = 0.0164). Но об окончательных результатах говорить рано — кривые пока что расходятся незначительно.

Нежелательные явления всех степеней достигли 96% в группе иммунотерапии по сравнению с 91% в когорте плацебо. Частота НЯ, связанных с лечением 3-5 степени составила 18.9% vs 1.2%. Самыми частыми побочными эффектами в группе пембролизумаба были слабость, зуд, гипотиреоз, диарея и сыпь. Лечение пришлось прекратить в 17.5% случаев.

Подробнее об этой новости и ее значении для онкологии — читайте здесь

LEAP-04: Комбинация ленватиниба и пембролизумаба при меланоме эффективна после прогрессирования на иммунотерапии

Сочетание ленватиниба (поликиназный ингибитор, применяется в лечении многих типов опухолей) и пембролизумаба демонстрирует значительную частоту объективных ответов и продолжительность ответа на лечение во второй и последующих линиях терапии метастатической или нерезектабельной меланомы после прогрессирования на фоне 1 линии лечения PD-1 ингибиторами в комбинации с ипилимумабом или в монотерапии.

Эти результаты были получены в исследовании второй фазы LEAP-4, где комбинацию ленватиниб + пембролизумаб назначали после подтвержденного прогрессирования (в течение 12 недель и более) на первой линии иммунотерапии (как монотерапии PD-1/PD-L1 ингибитором, так и в сочетании с CTLA-4 ингибиторами (таких было 25%) при нерезектабельной меланоме кожи III стадии или метастатическом заболевании. Кроме того, в исследование включали пациентов после лечения BRAF±MEK ингибиторами (34%). Ленватиниб назначался ежедневно в дозировке 20 мг до прогрессирования или непереносимой токсичности, пембролизумаб — по 200 мг раз в три недели до 35 циклов. Первичной конечной точкой была частота объективных ответов, вторичными — продолжительность ответа и выживаемость без прогрессирования.

• Частота объективных ответов составила в группе ленватиниба и пембролизумаба 21% . В 2.9% был достигнут полный ответ, стабилизация заболевания была отмечена в 44% случаев.
• Продолжительность ответа достигла 8.3 месяцев. 6 месяцев и более отвечали на терапию 77.3% пациентов, 9 месяцев — 38.6%.

• Лучше всего на лечение отвечали те, кто до этого получали двойную иммунотерапию — для них ЧОО достигла 33.3%, а контроль болезни — 66.7%.
• Медиана ВБП достигла 4.2 месяцев, 12-месячная ВБП — 18.5%
• Медиана ОВ составила 14.0 мес, 12-месячная ОВ — 54.5%

Нежелательные явления любой степени тяжести достигли 96%, что касается НЯ 3-5 степени — их частота составила 45.6%. Частота побочных явлений, которые привели к прекращению лечения, составила 7.8%, к редукции ленватиниба — 56%. Самыми частыми нежелательными явлениями были гипертензия, диарея, тошнота, гипотиреоз, снижение аппетита и слабость.

Подробнее об этой новости и ее значении для онкологии — читайте здесь

OLYMPIA: Адъювантный олапариб эффективен для BRCA-ассоциированного рака молочной железы

Адъювантная терапия PAPR-ингибитором олапарибом эффективнее плацебо с точки зрения безрецидивной выживаемости для пациенток с HER2-отрицательным BRCA-положительным раком молочной железы II-III стадии.

Такие результаты были получены в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании III фазы OlympiA, где в общей сложности приняло участие 1836 женщин с BRCA-ассоциированным РМЖ (за исключением HER2-положительного). Большая часть пациенток в обеих группах лечились по поводу трижды негативного рака молочной железы (81% и 82% соответственно), большинство было в пременопаузе. В рамках исследования часть пациенток (по показаниям) сначала получали неоадъювантную химиотерапию, затем им проводили операцию, и опять же по показаниям — назначали лучевую терапию. В качестве адъювантной терапии либо назначали олапариб (300 мг дважды в день в течение года), либо плацебо по той же схеме. Первичной конечной точкой стала инвазивная безрецидивная выживаемость, в качестве вторичных обозначили вероятность отдаленного рецидива и общую выживаемость.

• Однолетняя БРВ в группе ITT составила 93.3% в группе олапариба против 88.4% для получивших плацебо. Двухлетняя — 89.2% vs 81.5%, а трехлетняя — 85.9% vs 77.1% в пользу олапариба соответственно.
• Риск рецидива был в группе олапариба ниже на 42% по сравнению с контролем (HR 0.58 (95.5% CI 0.34-0.82), P < 0.0001)

• Вероятность отдаленного метастазирования также была ниже в группе олапариба: трехлетний показатель выживаемости без дистантного рецидива составил 87.5% vs 80.4%. Риск отдаленного рецидива был в исследовательской группе ниже на 43% (HR 0.57 (95.5% CI 0.39-0.83), P < 0.0001)
• Статистически значимой разницы в общей выживаемости достигнуто не было

Нежелательные явления любой степени тяжести достигли 91% в группе олапариба по сравнению с 83.3% в группе плацебо, что касается НЯ 3-5 степени — их частота составила 24.3% vs 11.3%. Частота побочных явлений, которые привели к прекращению лечения, составила 9.9%. Наиболее частыми побочными эфффектами в группе олапариба были: тошнота, слабость, анемия, головная боль.

Подробнее об этой новости и ее значении для онкологии — читайте здесь

Патритумаб-дерукстекан эффективен в лечении EGFR-положительного метастатического рака легкого после нескольких линий терапии

Новый конъюгат цитостатика (ингибитора топоизомеразы) и анитела к HER3 рецептору показал высокую частоту объективных ответов и приемлимый профиль безопасности в лечении EGFR-положительной аденокарциномы легкого после нескольких линий системного (таргетного, иммуотерапевтического, цитостатического) лечения.

Такие результаты были получены по данным исследования оценки и безопасности нового препарата, в которое включили 57 пациентов с анамнезом анти-EGFR терапии (включая осимертиниб — 86%), либо химиотерапии (91%) и/или иммунотерапии (40%) на том или ином этапе лечения. Препарат назначался как в эскалирующих (5.6 мг/кг, один раз в три недели) дозировках, так и в фиксированной дозе. В рамках исследования оценивались частота объективных ответов, выживаемость без прогрессирования и безопасность.

• Частота объективных ответов составила 39%, с одним полным ответом и 33% стабилизаций процесса.
• Продолжительность ответа достигла 6.9 месяцев

• Медиана выживаемости без прогрессирования на фоне терапии патритумабом составила 8.2 месяца
• Эффект от терапии сохранялся как и у пациентов, предлеченных цитостатиками, так и тех, кому уже назначался осимертиниб

Что касается безопасности, нежелательные явления 3 степени и выше встречались в 47% случаев (54% в группе 5.6 мг/кг). К прекращению лечения пришлось прибегнуть в 9% случаев (11% в группе 5.6 мг/кг). Самыми частыми НЯ были тромбоцитопения, нейтропения, слабость, анемия и одышка.

Подробнее об этой новости и ее значении для онкологии — читайте здесь

TOTEM: Интенсивное наблюдение после радикального лечения рака эндометрия не влияет на выживаемость

Интенсивные режимы наблюдения за пациентками, перенесшими лечение рака эндометрия, не улучшает выживаемость по сравнению с облегченным форматом наблюдения (клинический осмотр и ежегодное КТ для групп высокого риска).

Такие выводы были сделаны по результатам рандомизированного исследования TOTEM, где интенсивное (является стандартом для многих стран) наблюдение за пациентками, пролеченными по поводу рака эндометрия (клинический осмотр, КТ трех зон и PAP-тест для низкого риска + оценка СА125 и УЗИ брюшной полости и малого таза для высокого) сравнивалось с облегченным (клинический осмотр и ежегодное КТ для групп высокого риска). К группам низкого риска относили пациенток с IA стадией и grade 1-2, к высокому риску — всех остальных. Более подробно критерии наблюдения можно посмотреть в карусели. Оценивались общая выживаемость, безрецидивная выживаемость, качество жизни, комплаентность и стоимость обследований.

1 of 3

• Статистической разница в выживаемости среди пациенток с интенсивным наблюдением по сравнению с облегченным получено не было (HR 1.12 (95% CI 0.85-1.48), P < 0.424). Различий не было вне зависимости от группы риска.

• БРВ также не отличалась и не была статистически значимой в обеих группах наблюдения и категориях риска
• Исследователи отмечают, что рутинная цитология шейки матки, УЗИ и лабораторные исследования не показали никаких приемуществ в качестве метода наблюдения

Примечательно, что качество жизни по результатам опросников в обеих группах наблюдения не отличалось как по психологическим, так и физическим аспектам.

Подробнее об этой новости и ее значении для онкологии — читайте здесь