Трастузумаб в сочетании с рамуцирумабом и паклитакселом у пациентов с ранее леченным HER2 – положительным прогрессирующим раком желудка или гастроэзофагеального перехода

Химиотерапия, содержащая трастузумаб, является рекомендуемой схемой первой линии при распространенном раке желудка или желудочно-пищеводного соединения (G/GEJ) с положительным результатом на рецептор эпидермального фактора роста 2 (HER2). В исследовании авторы оценили безопасность и эффективность продолжения применения трастузумаба в сочетании с рамуцирумабом и паклитакселом в качестве терапии второй линии при HER2-положительном раке G/GEJ.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. Пациенты с HER2-положительным распространенным раком G/GEJ, с прогрессированием после первой линии химиотерапии, содержащей трастузумаб, были включены в исследование из пяти центров в Республике Корея. Пациентам был назначен 28-дневный цикл трастузумаба (в дни 1, 8, 15 и 22: 2 мг/кг с нагрузочной дозой 4 мг/кг), рамуцирумаб (в дни 1 и 15: 8 мг/кг). ) и паклитаксел (в дни 1, 8 и 15: доза 80 мг/м2 , или доза 70 мг/м2 ).

Первичными конечными точками были определение рекомендуемой дозы паклитаксела (RP2D) во время фазы Ib и выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов, получавших RP2D.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Токсичность паклитаксела была идентичная во время фазы Ib, и в качестве RP2D была выбрана полная комбинация дозы 80 мг/м2.

Среди 50 пациентов со средней продолжительностью наблюдения 27,5 мес медиана ВБП и общая выживаемость составила 7,1 мес и 13,6 мес соответственно. Частота объективного ответа составила 54% (27 из 50, включая один полный ответ), а частота контроля заболевания составила 96% (48 из 50). Потеря экспрессии HER2 наблюдалась у 34,8% (8 из 23) пациентов после лечения первой линии, при этом не было выявлено определенной связи между экспрессией HER2 и исходом. Профили безопасности соответствовали предыдущим отчетам.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Трастузумаб в сочетании с рамуцирумабом и паклитакселом продемонстрировал заметную эффективность с управляемыми профилями безопасности у пациентов с ранее леченным HER2-положительным раком G/GEJ.

Комментарий: данное исследование Ib/IIA фазы не отвечает на вопрос о целесообразности продолжения применения трастузумаба со сменой схемы химиотерапии в случае прогрессирования процесса на первой линии химиотерапии. Будем ждать с нетерпением продолжения развития данной клинической идеи, и ожидать исследование с наличием контрольной группы.

FOLFIRI с последующим FOLFOX6 или обратная последовательность при прогрессирующем колоректальном раке: рандомизированное исследование GERCOR

Данная статья была написана Меркуловым Игорем Александровичем для онлайн версии - «Журнал клинической онкологии».