Осень 2026 года для аптеки: защита прав потребителей между цифровой платформой и «Честным знаком»

Нормативная точность прежде всего

Сентябрьско-октябрьский пакет 2026 года часто описывают как «новые поправки к Закону о защите прав потребителей для аптек». Такая формулировка неточна. В действительности аптеки столкнутся с несколькими самостоятельными регуляторными блоками:

• с 1 сентября 2026 года вступает в силу Федеральный закон от 02.05.2026 № 120-ФЗ, изменяющий КоАП РФ и порядок привлечения к ответственности за отдельные нарушения при продаже маркированных товаров;

• с 1 сентября 2026 года начинает действовать Федеральный закон от 02.05.2026 № 125-ФЗ, установивший правовую основу трёхлетнего эксперимента по розничной торговле лекарствами через передвижные аптечные пункты;

• с 1 октября 2026 года вступает в силу Федеральный закон от 31.07.2025 № 289-ФЗ «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации»;

• Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 504 утвердило правила формирования и ведения реестра посреднических цифровых платформ.

Непосредственно Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» был существенно изменён ранее — Федеральным законом от 28.12.2025 № 500-ФЗ. Поэтому осенние изменения следует рассматривать не изолированно, а как продолжение общей перестройки потребительского, цифрового и фармацевтического регулирования.

1 сентября: цифровая ответственность за маркированный товар

Федеральный закон № 120-ФЗ вступает в силу 1 сентября 2026 года. Его принципиальная особенность — использование сведений государственной информационной системы мониторинга оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке, при выявлении и оформлении отдельных административных правонарушений. Закон официально опубликован 2 мая 2026 года, а дата его вступления в силу прямо установлена законом.

Для аптечной организации наиболее чувствителен риск реализации товара с истекшим сроком годности после получения из системы мониторинга информации о запрете продажи. В отношении такого состава предусматривается штраф за каждую единицу продукции: для индивидуального предпринимателя — 10 000 рублей, для юридического лица — 20 000 рублей.

Практически важна не только сумма санкции, но и процессуальная модель. При автоматической фиксации протокол не составляется, а постановление выносится без участия лица, привлекаемого к ответственности, в электронной форме. Иными словами, спор о причинах продажи — ошибка при приёмке, сбой обмена данными, неверная дата в учётной системе, проблема кассового ПО — может возникнуть уже после формирования постановления.

Что изменить в аптеке

К 1 сентября целесообразно проверить:

• синхронизацию кассовой системы, товароучётной программы и системы маркировки;

• запрет продажи приёмкой товара с истёкшим сроком годности и товара, по которому «Честный знак» направил запрет;

• корректность часового пояса и времени на кассах и серверах;

• порядок блокировки товара при расхождении серий, кодов маркировки и сроков годности;

• журнал обработки ошибок и порядок немедленного снятия спорной позиции с реализации;

• распределение ответственности между заведующим аптекой, специалистом по качеству, ИТ-службой и оператором аптечной сети;

• мониторинг электронных уведомлений и сроки подготовки возражений или жалобы.

Внутренний регламент должен отвечать на простой вопрос: кто и за сколько минут обязан остановить реализацию, если система маркировки сообщает о запрете? Отсутствие такого алгоритма превращает технический инцидент в повторяющийся операционный риск.

Передвижные аптечные пункты: доступность без отмены требований

Федеральный закон № 125-ФЗ дополнил Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». С 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2029 года предусмотрен эксперимент по розничной торговле лекарствами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов.

Эксперимент рассчитан прежде всего на территории, где отсутствуют стационарные аптечные организации или их недостаточно. Его цель — повысить доступность лекарственного обеспечения, но не создать «упрощённую аптеку» вне лицензионного и фармацевтического контроля.

Для передвижного пункта сохраняют значение общие требования к:

• лицензированию фармацевтической деятельности;

• квалификации работников;

• условиям хранения и перевозки лекарств;

• контролю температурного режима;

• отпуску рецептурных препаратов;

• работе с маркированной продукцией;

• предоставлению потребителю информации о товаре и продавце.

Федеральный закон № 125-ФЗ вступает в силу 1 сентября 2026 года, однако конкретная организация эксперимента зависит от положения, утверждаемого Правительством РФ, и участия регионов. Поэтому аптечной организации нельзя ограничиваться ссылкой на федеральный закон: перед запуском необходимо проверить действующие подзаконные требования, перечень территорий, порядок участия и лицензирования конкретного формата.

1 октября: платформа становится самостоятельным регуляторным участником

Федеральный закон № 289-ФЗ вступает в силу 1 октября 2026 года. Он регулирует отношения операторов посреднических цифровых платформ, продавцов и пользователей. Для аптечного рынка это важно из-за особого статуса лекарств, БАД и медицинских изделий: цифровая витрина не должна превращаться в канал реализации незарегистрированной или запрещённой продукции.

Закон предусматривает проверку сведений в карточке товара и запрет размещения предложений о продаже:

• товаров, изъятых из оборота;

• незарегистрированных БАД, если их государственная регистрация обязательна;

• незарегистрированных лекарственных препаратов;

• незарегистрированных медицинских изделий;

• в соответствующих случаях — товаров, подлежащих маркировке, при отсутствии необходимой регистрации в системе мониторинга.

Эта обязанность относится прежде всего к оператору платформы. Однако аптечная организация как продавец остаётся ответственным участником оборота: именно она формирует сведения о товаре, загружает документы, отвечает за достоверность карточки и фактическое соответствие отпускаемого товара опубликованной информации.

Что должно быть в аптечной карточке

Аптечным сетям следует провести ревизию карточек по каждой категории товара. В зависимости от правового режима продукта должны быть корректно отражены:

• наименование и форма выпуска;

• дозировка и количество в упаковке;

• производитель и страна производства;

• сведения о государственной регистрации;

• штрихкод и сведения, необходимые для маркировки;

• условия хранения;

• цена и порядок её формирования;

• рецептурный статус;

• сведения о продавце — лицензированной аптечной организации;

• порядок получения товара и ограничения дистанционного отпуска.

Нельзя смешивать информацию о консультации, бронировании и дистанционной продаже. Для лекарственных препаратов юридическая квалификация операции зависит не только от интерфейса сайта, но и от того, где заключён договор, кто отпускает препарат, где происходит передача и как соблюдаются специальные требования Закона № 61-ФЗ.

Потребительская информация: не только цена

Закон о защите прав потребителей требует предоставлять покупателю необходимую и достоверную информацию о товаре и продавце. В аптечном секторе это требование конкретизируется специальным законодательством об обращении лекарственных средств и правилами надлежащей аптечной практики.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н утвердил Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ зарегистрирован Минюстом России 30.05.2025 за № 82462 и должен учитываться при организации фармацевтического обслуживания, включая процессы консультирования и предоставления информации.

Для специалиста первостепенно различать три ситуации:

1. покупатель просит препарат по торговому наименованию;

2. покупатель просит препарат по действующему веществу или фармакотерапевтической группе;

3. покупатель просит наиболее доступный по цене вариант.

Обязанность предоставить корректную информацию не означает право фармацевта самостоятельно менять назначение врача. Информирование о наличии, дозировке, форме выпуска, цене и зарегистрированных вариантах не равно назначению лечения. При сомнении в эквивалентности или возможности замены необходимо действовать в пределах полномочий фармацевтического работника и действующих правил отпуска.

Отдельно важно не переносить на сентябрь 2026 года без проверки сведения о якобы новых штрафах за непредложение дешёвого аналога. Требование информирования о доступных по цене аналогах связано с Правилами надлежащей аптечной практики, утверждёнными приказом № 259н, а не с универсальной новой поправкой к ЗоЗПП, которая с 1 сентября 2026 года вводит одинаковый штраф для каждого случая. Юридическая оценка зависит от конкретной нормы, состава правонарушения и доказанных обстоятельств.

Что изменилось в самом ЗоЗПП ранее

Федеральный закон № 500-ФЗ от 28.12.2025 внёс изменения в отдельные законодательные акты, включая Закон № 2300-1. Основные изменения начали действовать с 1 января и 1 февраля 2026 года. Они затронули ответственность продавцов, неустойку, штраф за неудовлетворение требований потребителя и отдельные механизмы возмещения.

Для аптек это означает необходимость оценивать претензию не только через специальное правило о невозможности возврата лекарственного препарата надлежащего качества. Если товар ненадлежащего качества, покупатель сохраняет предусмотренные законом требования: устранение недостатка, замена, соразмерное уменьшение цены, возврат денег — в зависимости от характера нарушения и применимого режима товара.

Правило о невозврате лекарств надлежащего качества не освобождает аптеку от обязанностей при продаже просроченного, повреждённого, фальсифицированного, недоброкачественного или неправильно отпущенного препарата. В каждом споре нужно установить качество товара, факт передачи, соблюдение условий хранения, наличие дефекта и причинную связь с заявленным требованием.

Практический план подготовки

До 1 сентября

• провести инвентаризацию маркированных товаров по срокам годности;

• проверить остатки, заблокированные системой мониторинга;

• протестировать запрет продажи на кассах;

• обновить инструкции для приёмки, выкладки и списания;

• назначить ответственного за электронные постановления и уведомления;

• сохранить документы, подтверждающие контроль сроков годности и исправность интеграции.

До 1 октября

• составить реестр всех маркетплейсов и цифровых витрин, где представлены товары аптеки;

• проверить договоры с операторами платформ и агентами;

• привести карточки лекарств, БАД и медизделий к единому стандарту;

• подтвердить регистрацию лекарств и медизделий по соответствующим государственным реестрам;

• проверить лицензии, сведения о продавце и документы, направляемые платформе;

• определить порядок ответа на претензии покупателя и запросы платформы;

• исключить карточки товаров, которые нельзя реализовывать дистанционно или которые требуют дополнительной проверки.

Для передвижных пунктов

• проверить региональное положение об эксперименте;

• определить лицензионную модель и ответственную аптечную организацию;

• утвердить маршрут, график и температурный контроль;

• обеспечить связь с товароучётной системой и маркировкой;

• разработать порядок работы с рецептами и отказа в отпуске;

• обеспечить потребителю доступ к информации о продавце и правилах отпуска.

Вывод

Осень 2026 года не вводит единую «аптечную поправку к Закону о защите прав потребителей». Она формирует многослойную систему: цифровая платформа проверяет допуск товара к размещению, система маркировки фиксирует отдельные нарушения оборота, а аптечная организация отвечает за качество данных, законность отпуска и соблюдение фармацевтических требований.

Главный практический вывод для аптечного бизнеса: потребительская безопасность теперь обеспечивается не только консультацией за первым столом, но и качеством цифровой карточки, корректностью реестровых сведений, синхронизацией кассы с маркировкой и готовностью к электронному административному производству. Чем раньше аптека объединит юридический, фармацевтический, ИТ- и операционный контуры контроля, тем меньше вероятность, что техническая ошибка в карточке или одна просроченная упаковка превратятся в значимый регуляторный риск.

Нормативная база

• Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• Федеральный закон от 31.07.2025 № 289-ФЗ «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации».
• Федеральный закон от 28.12.2025 № 500-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
• Федеральный закон от 02.05.2026 № 120-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».
• Федеральный закон от 02.05.2026 № 125-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”».
• Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 504 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра посреднических цифровых платформ».
• Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», зарегистрирован 30.05.2025 № 82462.