Сентябрь 2026 года: новые правила работы аптек

Что изменится в регулировании фармацевтической деятельности и как подготовиться организации

Первое сентября 2026 года станет для аптечных организаций датой масштабных перемен: стартует федеральный эксперимент по передвижной розничной торговле лекарствами, обновляются санитарные правила и порядок обращения с медицинскими отходами, а также вводится новая номенклатура должностей фармацевтических работников. Разбираем ключевые нововведения и предлагаем план подготовки.

Передвижные аптечные пункты: старт трёхлетнего эксперимента

Главное событие сентября — вступление в силу Федерального закона от 02.05.2026 № 125-ФЗ, которым в Закон об обращении лекарственных средств (№ 61-ФЗ) введена новая статья 55.2. С 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2029 года в России пройдёт эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами через передвижные аптечные пункты (ПАП).kremlin+2

Кто сможет участвовать. Только аптечные организации (индивидуальные предприниматели исключены), владеющие лицензией на фармацевтическую деятельность не менее трёх лет, прошедшие отбор в своём регионе и получившие специальное разрешение Росздравнадзора.garant+1

Где разрешена торговля. Исключительно в сельских населённых пунктах, где отсутствуют стационарные аптеки, ИП с фармлицензией и медорганизации с правом розничной продажи лекарств. Один передвижной пункт сможет обслуживать до 50 населённых пунктов, маршруты утверждают региональные власти.pharmznanie+1

Ассортиментные ограничения. Через ПАП запрещено отпускать:

• препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества;
• лекарства, подлежащие предметно-количественному учёту;
• радиофармацевтические и иммунобиологические препараты;
• препараты с режимом хранения ниже +15 °C;
• спиртосодержащие лекарства с долей этилового спирта свыше 25%;
• препараты, изготовленные аптечными организациями;
• льготные лекарства, оплачиваемые из бюджета.

Технические требования. Участнику необходимы: специальный автомобиль с изолированной кабиной водителя и кузовом, обеспечивающим условия хранения (включая температурный режим), штатный работник с фармацевтическим образованием и аккредитацией, мобильный платёжный терминал или система онлайн-платежей, а также техническая возможность передачи данных в систему МДЛП. С 1 сентября 2026 года ПАП попадают в зону прямого государственного контроля — соответствующее постановление Правительство РФ приняло 21 июля 2026 года.pharmznanie+1

Новые санитарные правила: СП 2.1.4284-26 вместо СП 2.1.3678-20

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20 утверждены Санитарные правила СП 2.1.4284-26, которые с 1 сентября 2026 года заменяют действовавшие СП 2.1.3678-20. Для аптек принципиально важно, что в новых правилах сохранён раздел V «Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями» — его положения необходимо учесть при актуализации программы производственного контроля и внутренних СОП.

Медицинские отходы: новый порядок обезвреживания и транспортирования

С 1 сентября 2026 года вступает в силу постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506, регламентирующее оказание услуг по обезвреживанию и транспортированию медицинских отходов. Документ определяет обязанности заказчика (в том числе аптеки) и исполнителя, требования к транспорту и персоналу исполнителя. Хотя в аптеках отходы, требующие обезвреживания, образуются редко, организациям следует проверить действующие договоры на вывоз медотходов на соответствие новым требованиям.

Кадровые изменения: новая номенклатура должностей

Приказами Минздрава России от 14.05.2026 № 434н и № 435н утверждены новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников и связанные с ней положения. Руководителям аптечных организаций необходимо сверить наименования должностей в штатном расписании, трудовых договорах и должностных инструкциях с обновлённой номенклатурой.

Чек-лист: что актуализировать к 1 сентября

• Пересмотреть СОП, приказы и инструкции с учётом СП 2.1.4284-26 и обновить программу производственного контроля
• Проверить договоры на обезвреживание и транспортирование медотходов на соответствие постановлению № 506
• Привести кадровую документацию в соответствие с приказами № 434н и № 435н
• Организациям, планирующим участие в эксперименте с ПАП, — пройти региональный отбор, подать документы на разрешение Росздравнадзора и подготовить транспорт, персонал и интеграцию с МДЛП

Деловая повестка сентября

Месяц будет насыщен и отраслевыми событиями: с 15 по 17 сентября в Ставрополе пройдёт XI Всероссийская GMP-конференция под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надёжность», а с 28 по 30 сентября в Москве состоится 33-й международный фармацевтический форум-выставка «АПТЕКА 2026», где эксперты обсудят трансформацию фармритейла, рост e-com, консолидацию рынка и автоматизацию аптечных продаж.

Заключение

Сентябрь 2026 года открывает новый регуляторный цикл для аптечной розницы. Эксперимент с передвижными аптеками способен изменить ландшафт фармацевтической доступности в сельской местности, а обновлённые санитарные и кадровые требования потребуют от организаций системной ревизии локальных нормативных актов. Те, кто подготовится заранее, встретят изменения без рисков для лицензии и репутации.

Подготовлено с использованием ФармБота